Undang-Undang Keamanan Hayati (生物 安全 法) diundangkan pada tanggal 17 Oktober 2020 dan akan mulai berlaku pada tanggal 15 April 2021. Di usia pasca-COVID-19, Undang-undang ini meletakkan dasar untuk mendirikan rezim hukum biosekuriti di Tiongkok.
Pada 17 Oktober 2020, China mengumumkan Undang-Undang Keamanan Hayati pertamanya. Ada total 88 pasal yang bertujuan untuk mencegah dan merespon ancaman faktor biologis berbahaya dan faktor terkait, untuk memastikan kehidupan masyarakat dan ekosistem dalam keadaan yang relatif aman, serta mendorong pembangunan yang stabil dan sehat. bioteknologi.
Undang-undang ini pertama kali dibahas oleh Komite Tetap Kongres Rakyat Nasional (NPC), badan legislatif China, pada awal Oktober 2019. Setelah merebaknya COVID-19, pemerintah China mempercepat proses legislasi.
Pada 14 Februari 2020, tiga minggu setelah penguncian Wuhan, Presiden Xi Jinping mengatakan pada sebuah konferensi, “Kita harus memasukkan biosekuriti ke dalam sistem keamanan nasional, secara sistematis merencanakan sistem pencegahan dan pengendalian risiko biosekuriti nasional, dan secara komprehensif meningkatkan tata kelola biosekuriti nasional. kemampuan. Kita harus mengumumkan undang-undang biosekuriti sesegera mungkin, dan mempercepat pembangunan undang-undang dan peraturan biosekuriti nasional dan sistem jaminan. " Konferensi tersebut diadakan pada Sesi ke-12 Komite Sentral untuk Pendalaman Reformasi Partai Komunis Tiongkok, dengan tema “meningkatkan sistem dan mekanisme pencegahan dan pengendalian epidemi utama, serta meningkatkan sistem administrasi darurat kesehatan masyarakat nasional”.
Kemudian, pada April 2020, Standing Committee NPC melakukan musyawarah kedua atas RUU ini, dan secara resmi disahkan pada Oktober. Undang-Undang ini mengacu pada pengalaman pemerintah China dalam menangani COVID-19, dan akan menjadi undang-undang yang fundamental, komprehensif, sistematis, dan terdepan di bidang biosekuriti di China.
Inti dari Undang-Undang ini adalah sebagai berikut:
1. Sistem pencegahan dan pengendalian risiko biosekuriti
(1) Badan pimpinan keamanan nasional pusat bertanggung jawab atas pengambilan keputusan kerja biosekuriti nasional dan pembentukan mekanisme sinergi biosekuriti nasional (Pasal 10). Mekanisme sinergi terdiri dari departemen yang kompeten di bidang kesehatan, pertanian dan perdesaan, ilmu pengetahuan dan teknologi, dan urusan luar negeri di bawah Dewan Negara dan badan-badan militer terkait (Pasal 11).
(2) Pemerintah China akan menetapkan pemantauan risiko biosekuriti dan sistem peringatan dini (Pasal 14), sistem investigasi dan penilaian risiko biosekuriti (Pasal 15), sistem berbagi informasi biosekuriti (Pasal 16), sistem rilis informasi biosekuriti (Pasal 17), biosekuriti sistem direktori dan daftar (Pasal 18), sistem standar biosekuriti (Pasal 19), sistem tinjauan biosekuriti (Pasal 20), sistem darurat biosekuriti (Pasal 21), sistem investigasi dan penelusuran insiden biosekuriti (Pasal 22), sistem akses masuk biologis (Pasal 23), dan sistem respons insiden biosekuriti utama di luar negeri (Pasal 24).
2. Pencegahan dan pengendalian penyakit menular baru yang besar serta epidemi hewan dan tumbuhan
(1) Lembaga khusus berinisiatif melakukan pemantauan penyakit menular dan wabah penyakit hewan dan tumbuhan (Pasal 28). Unit atau individu harus melaporkan penyakit menular, epidemi hewan dan tumbuhan secara tepat waktu (Pasal 29). Pemerintah China akan membangun jaringan kerja sama internasional untuk pencegahan dan pengendalian penyakit menular serta epidemi hewan dan tumbuhan (Pasal 31).
(2) Pemerintah China akan melindungi hewan liar, memperkuat pencegahan epidemi hewan, dan mencegah penyebaran penyakit menular yang berasal dari hewan (Pasal 32).
3. Supervisi penelitian bioteknologi
(1) Dilarang melakukan penelitian, pengembangan, dan penerapan bioteknologi yang membahayakan kesehatan masyarakat, sumber daya hayati, ekosistem, dan keanekaragaman hayati, dll. (Pasal 34).
(2) Negara membagi kegiatan penelitian dan pengembangan bioteknologi menjadi tiga kategori: risiko tinggi, risiko menengah dan risiko rendah, dan mengadopsi metode pengawasan yang berbeda untuk itu (Pasal 36). Aktivitas berisiko tinggi dan berisiko menengah harus dilakukan oleh organisasi berbadan hukum yang didirikan di dalam wilayah Tiongkok, dan harus disetujui atau dicatat (Pasal 38).
(3) Penelitian klinis dari teknologi biomedis baru harus tunduk pada tinjauan etis. (Pasal 40)
4. Pengawasan laboratorium mikroorganisme patogen
(1) Pemerintah China akan merumuskan standar biosekuriti terpadu untuk laboratorium mikroorganisme patogen (Pasal 42), dan menerapkan manajemen rahasia mikroorganisme patogen (Pasal 43). Atas dasar itu, pemerintah China akan menerapkan administrasi hierarkis pada laboratorium mikroorganisme patogen sesuai dengan tingkat perlindungan biosekuriti mikroorganisme patogen (Pasal 45).
(2) Untuk mikroorganisme patogen yang belum ditemukan atau telah dinyatakan musnah oleh China, percobaan yang relevan tidak boleh dilakukan tanpa persetujuan. (Pasal 46)
(3) Laboratorium harus mencegah hewan laboratorium melarikan diri, dan melakukan pembuangan yang tidak berbahaya setelah digunakan, dan tidak boleh memasarkannya (Pasal 47).
(4) Laboratorium mikroorganisme patogen tingkat tinggi harus menerima pengawasan dari organ keamanan publik dan departemen lain pada pekerjaan pengamanannya, untuk mencegah kebocoran, kehilangan, pencurian dan perampokan mikroorganisme yang sangat patogen (Pasal 49).
5. Penataan genetik manusia dan sumber daya hayati
(1) Pemerintah Tiongkok menikmati kedaulatan atas sumber daya genetik dan biologis rakyat Tiongkok (Pasal 53).
(2) Pengumpulan, pelestarian, penelitian internasional atau ekspor sumber daya genetik manusia yang penting harus mendapat persetujuan pemerintah (Pasal 56).
(3) Tidak ada unit atau individu yang boleh memasukkan, melepaskan atau membuang spesies asing tanpa persetujuan (Pasal 60).
6. Pencegahan bioterorisme dan ancaman senjata biologis
(1) Dilarang mengembangkan, membuat atau memperoleh, menyimpan, memiliki, dan menggunakan senjata biologi (Pasal 61).
(2) Pemerintah China akan mengeluarkan daftar organisme, biotoksin, peralatan atau teknologi yang dapat digunakan dalam bioterorisme dan pembuatan senjata biologis. (Pasal 62) (3) Pemerintah Cina dan tentara akan mengadopsi cara-cara seperti pemantauan dan penyelidikan, dan mengambil tindakan pencegahan dan pembuangan yang diperlukan (Pasal 63).